Ս.թ. դեկտեմբերի 3-ին Առողջապահության Համաշխարհային Կազմակերպությունը (ԱՀԿ, WHO, ВОЗ) տարածել է պաշտոնական հաղորդագրություն այն մասին, որ ամբողջ աշխարհում իրականացվում են COVID-19 պատվաստանյութերի կլինիկական փորձարկումներ, ներկայացրել է էթիկական կարգավորումները։
Փաստաթղթում հստակ նշվում է, որ.
2020 թվականի հունիսին Դեղամիջոցների կարգավորող մարմինների միջազգային կոալիցիան (ICMRA), Դեղերի եվրոպական գործակալությունը (EMA) և ԱՄՆ Սննդի ու Դեղերի Գործակալությունը (FDA) համաձայնության են եկել ուսումնասիրության նախագծման վերաբերյալ։ Կարգավորվել են COVID-19 պատվաստանյութի 3-րդ փուլի կլինիկական փորձարկումների պահանջները: Նշվում է, որ 3-րդ փուլի կլինիկական փորձարկումները պետք է լինեն պատահական, կրկնակի կույր և վերահսկվեն պլացեբոյով կամ ակտիվ համեմատիչներով:
Այդ ժամանակից ի վեր COVID-19-ի մի քանի պատվաստանյութեր թույլատրվել են ամբողջ աշխարհում` հիմնվելով պլացեբո վերահսկվող արդյունավետության միջանկյալ արդյունքների վրա:
COVID-19 պատվաստանյութի միլիարդավոր չափաբաժիններ կիրառվել են արտակարգ իրավիճակների օգտագործման/պայմանական շուկայավարման թույլտվության կամ ամբողջական հաստատման կարգավորող մեխանիզմների ներքո:
Պլացեբոյի վերահսկման փորձարկում անցկացնելու նպատակահարմարությունը կարող է կախված լինել նրանից, թե թեկնածու պատվաստանյութը պատվաստանյութի նախատիպ է, փոփոխված պատվաստանյութ, թե հաջորդ սերնդի պատվաստանյութ:
Մանրամասները` ԱՀԿ պաշտոնական տեղեկատվության մեջ։